专业名称:制药技术应用
专业代码:690201
初中毕业或具有同等学力
3年
表1 制药技术应用专业职业面向表(职业大典)
备注:职业资格证书等级四级(中级)。
说明:可根据我校实际情况和专业(技能)方向,取 1 或 2 个证书。
(一)培养目标
本专业坚持立德树人,以新时代中国特色的社会主义思想为指导, 培养身心健康,掌握制药技术专业必要的文化基础知识、专业知识和职业技能,从事药物制剂生产、原料药生产等工作的高素质劳动者和技能型人才。
1.素质
1)具备一定的中医药传统文化素养及现代医药企业文化素养;
2)爱岗敬业,热爱医药事业,服务企业,服务患者;
3)具有质量意识,以质量为本,诚实守信,做一个有诚信的医药人;
4)富有医药职业良心,急人所难,救死扶伤,做一个有良心的医药人;
5)遵守国家法律法规,具有医药法规意识,遵守药品生产、经营、使用规范,遵守岗位规范;
6)具有职业健康与安全意识,能遵循药品安全生产及环境保护法规,执行岗位安全生产规程。
2.知识与能力(技能)
1)具有必要的计算机操作能力;
2)具备一定的英语阅读能力;
3)掌握必需的基础化学、人体解剖等医学、药学基础知识、基本技能和相关的知识;
4)掌握一定的微生物基础知识,熟悉药品生产的微生物环境要求;
5)具备理解及执行生产文件的能力,掌握相应工种岗位的标准操作规程和技术安全操作规程,掌握生产要求;
6)具有医药法规意识,熟悉有关药事法规和药品质量管理的知识,熟悉药品生产质量管理规范(GMP)有关知识及其在药品生产中的应用;能理解并遵循GMP并按该规范及企业岗位规程,从事文件管理、生产现场质量监控等工作;
7)具备看懂主要的生产工艺、设备流程图的能力,理解工艺条件、工艺控制关键点;
8)熟悉主要生产设备的使用、日常维护、清洁、保养的能力,并能及时发现、判断常用仪器设备故障;
9)具备生产前后清场的能力;
10)具备按规程正确填写各种记录和报告的能力;
11)具备发现车间生产中出现的简单问题并对其进行分析、处理的基本能力,参与生产问题的调查及其原因分析,提出解决问题的初步建议;
12) 具有对药品生产过程中及流通中进行质量监控检查的初步能力;
13) 熟悉药品安全生产、环境保护等方面的法规,具有紧急处置安全事故的能力;
14)了解药品生产的新制剂、新工艺、新辅料的应用。
(二)专业(技能)方向1(药物制剂)
1.掌握必需的药理学、药品安全生产、药物制剂基本知识,掌握药物制剂生产的基本技能;
2.能按生产指令熟练、独立地完成胶囊剂、片剂、注射剂等常用制剂各生产岗位的工作任务;
3.能按规程熟练、独立地完成对药品原辅料、包装材料、中间产品、半成品、成品的取样,正确检测其质量情况,并正确作出判定;
4.具备认识制剂处方、分析制剂处方的初步能力;
5.具有参与各种剂型的验证工作的能力。
(三)专业(技能)方向2(化学制药)
1.掌握药物学、化学合成安全、药物合成实验的基本知识和操作技能,掌握药物合成反应的基本原理和基本操作技能;
2.掌握生产用物料、产品和常用化学反应试剂的名称、理化性质、用途和注意事项;
3.具备化学合成制药工各工种岗位(单元反应)要求的基本操作技能,能严格按岗位SOP进行操作;
4. 掌握化学药品生产单元操作、产品质量检测的相关知识。